中新網(wǎng)甘肅新聞1月15日電 (宗瑛)為進一步加強藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查,強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全風(fēng)險防控,監(jiān)督藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,督促其持續(xù)符合法定要求。近日,平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)市場監(jiān)管局梳理上年度全區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)名單,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動集中開展了GSP符合性檢查工作。
據(jù)了解,崆峒區(qū)市場監(jiān)管局藥械化監(jiān)管股定期組織股室人員就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則、檢查報告書寫等相關(guān)業(yè)務(wù)知識進行定期培訓(xùn)學(xué)習(xí),提升執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平和規(guī)范性。同時集中力量開展現(xiàn)場檢查。按照城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)不同區(qū)域,單體藥店和零售連鎖藥店不同類型,經(jīng)營范圍全覆蓋的原則,現(xiàn)場檢查以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則為依據(jù),遵循《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,對企業(yè)質(zhì)量管理與人員任命、職責(zé)、培訓(xùn);設(shè)備設(shè)施配備和運行使用;采購與驗收;藥品陳列、儲存與養(yǎng)護;處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職;計算機管理系統(tǒng)藥品入庫出庫數(shù)據(jù)上傳等方面逐一核查。檢查結(jié)束后,填寫《GSP現(xiàn)場檢查缺陷項目記錄表》,交給企業(yè)負(fù)責(zé)人,要求其按照表中的缺陷項目進行限期整改并提交整改報告。
截至目前,崆峒區(qū)市場監(jiān)管局已完成6家藥品零售企業(yè)的GSP符合性檢查工作(基本符合要求),針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已監(jiān)督企業(yè)整改到位。通過此項檢查的開展,及時發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程潛在的風(fēng)險隱患,有效防控藥品安全風(fēng)險,嚴(yán)格督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動,保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效,全力保障全區(qū)人民群眾用藥安全。(完)
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